工商总局 32种儿童药品纳入鼓励研发清单

作者 皇冠现金网 来源 财经信息 浏览 发布时间 2017年07月16日

  澳门百家乐http://www.vertu888.com/Qy56l/成品油质量关系民生,关系大气污染治理成效。国家工商总局28日通报,10省区集中开展的流通领域成品油质量抽检,检出成品油样品不合格率为18%,油品质量不合格的加油站188座。

  工商总局组织河北、山西、内蒙古、安徽、山东、湖北、四川、贵州、陕西、甘肃等10省区开展此次抽检工作,共抽检1065座加油站,取样抽检成品油2096批次。

  本报讯(记者代丽丽)苯海索、地高辛等儿童药品将被鼓励生产。国家卫生计生委近日公布了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,将32种药物纳入首批鼓励研发申报的儿童药品清单。鼓励企业研发儿童药品,将在一定程度上改变我国儿科“用药靠掰,用量靠猜”的窘况。

  由于多种原因,我国制药企业生产儿童用药的积极性不高,儿童适宜剂型、规格缺乏。或者说明书描述含糊,仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应证和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息。儿科医师只能凭借临床经验用药,将成人剂量进行调整,处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”来掌握儿童用药的适宜用量,由此带来很多不便。

  工商总局市场规范管理司相关负责人说,油品质量整体向好,但仍存在着一定的问题。车用汽油的主要问题是硫含量、辛烷值和甲醇含量等不符合国家现行标准;车用柴油的主要问题是硫含量、闪点和冷滤点等不符合国家现行标准。硫含量超标会造成大气污染。

  他介绍,出现油品质量的原因包括炼化企业的非达标炼制、终端销售环节及运输保存环节的不善管理。同时,一些加油站问题比较突出,有的站内油品标识不明确,0号柴油没有标明是“车用柴油”还是“普通柴油”,易误导消费者;有的销售小型炼厂非法炼制勾兑的油品;用低标号汽油同高标号汽油混合勾兑后充当高标号的汽油进行销售;成品油进货渠道多元化,对油品质量把关不严,并且缺乏专业运输设备,导致油品质量难以保证。

  《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病,大多是在国外已经上市,但国内缺乏的儿童适宜剂型和规格。例如,用于小儿癫痫的氯硝西泮,目前口服制剂仅有片剂,口服溶液的上市将提高儿童患者服用的顺应性;常用急救药物肾上腺素,国内注射剂最小规格是0.5毫克,而儿童用量最小可达0.01毫克/千克体重,鼓励研发申报儿童规格将极大地方便儿科临床用药,提高用药剂量准确性,减少浪费,降低用药风险;还有一些药品属于临床长期缺乏的药品,如治疗先天性高胰岛素血症的二氮嗪、治疗婴幼儿痉挛症的促皮质素等。

  下一步,工商部门将做好抽检后续工作,继续以城乡接合部、农村为重点区域,以问题突出、消费者投诉集中的加油站为重点,加大监督检查力度,并加大对成品油经营违法违规行为的打击力度。

  从2016年1月1日起,东部11省市将率先全面实施成品油质量升级,执行国Ⅴ标准。工商部门将重点加强对这些地区的油品质量抽检力度。(记者高敬)

  国家卫生计生委表示,对于《清单》药品将建立申报审评专门通道,对在港澳台地区已使用多年,临床疗效好且使用安全,但未在内地上市的儿童急需药品,探索试点进口使用,研究探索在注册审评进口儿童药品时允许直接引用港澳台地区儿童临床用药数据作为申报依据,加快审评审批。

  此次公布的是首批《清单》。国家卫生计生委还将会同有关部门将按照深化医改的总体部署要求,及时总结实践经验,结合儿科临床实际需求和医药产业发展情况,适应社会经济发展水平,组织专家制定新的鼓励研发申报儿童药品清单,并及时向社会公布。J205

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